《最新<医疗器械监督管理条例>研究与解读：新旧对照、变化解读与法条适用》是根据新修订的《医疗器械监督管理条例》而做，最新的《医疗器械监督管理条例》自2014年6月1日起实施。相对于原《条例》，新《条例》除了在内容上有大量充实之外，还创设了许多新制度。《条例》实施后，这些制度将对医疗器械行业产业、相关企业及使用单位产生巨大而深远的影响。全书依据条例的条文顺序排列，对于每个法条均分为新旧对照，变化解读与法条适用三个部分，通过这些分析与解读，可以使读者掌握最新的医疗器械管理条例的内容，了解修订的新变化以及如何适用法条。2014年，多部医疗器械相关法规规章也都进行了修订，《医疗器械注册管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》自2014年10月1日起实施，《最新<医疗器械监督管理条例>研究与解读：新旧对照、变化解读与法条适用》对这几个规章也都有所体现。