1.本书以大量的案例为基础，既对医疗器械原理进行了深入浅出地描述，又对日常使用、管理提出规范性的要求。是从事生物医学工程专业研究、工程技术和管理方面人员的一本很好的实用手册。对保障临床医疗器械的使用质量和安全性、有效性有很好的指导意义。
　　严汉民
　　首都医科大学生物医学工程学院临床工程学学系主任、教授
　　首都医科大学宣武医院医学工程处教授级高级工程师
　　2.本书对理解医疗器械教学、研究和使用中，需要始终贯穿的安全性与有效性核心问题，有很大的帮助。
　　王广志
　　清华大学终身教授，中国生物医学工程学会副理事长
　　3.医疗器械是医护人员救治生命的重要工具，医疗器械的使用安全是保障医疗安全的重要组成部分。这本书应用大量临床实践病例，描述了各类医疗器械的安全使用，不仅是广大医护人员需要了解的生动教材，也是所有医学工程人员与临床医护人员沟通的重要工具书。
　　沈晨阳
　　中国医学科学院阜外医院血管中心副主任、主任医师
　　4.医疗器械的安全性是设计工程师首要实现的指标，本书通过丰富的实践案例全面系统地阐述了各类医疗器械在使用过程中的安全风险，对医疗器械的设计工程师具有非常实用的指导借鉴作用。本书中文版的出版，相信会推动中国医疗器械设计水平提升，助力中国设计的医疗器械走向世界。
　　戴鹰
　　GE中国研发中心首席运营官
　　5.这本书的引入，将对中国的医护人员，临床工程师，生物医学工程研究人员，医疗器械企业研发人员等的工作、思路和眼界都有很大帮助。
　　金东
　　《中国医疗设备》杂志社社长
　　“国家卫计委（临床工程专业）十三五规划高校教材”评审委员会副主任