本书是“十二五”职业教育国家规划教材、2010年度教育部高等学校高职高专化工技术专业教学指导委员会精品课程“药物质量控制”的配套教材。
本教材根据课程对应的核心岗位的工作要求，以药品质量控制和检验程序为出发点，以《中国药典》（2010年版）为主要参考资料，通过代表性药物的分析方法和技术，阐述了原辅料及制剂的鉴别、检查及含量测定等质量控制方面的内容，并作为教材首次介绍了原辅料的供应商资质审计、成品出厂放行质量审计和药用辅料的质量控制等内容。着重体现了药物质量控制（QC）和质量管理（QA）岗位所要求的专业知识、操作技能和工作规范。
书中内容既有检验方法、测定原理，又包括实验操作和注意事项及行业企业实际发生的案例分析；在工作任务中附有与企业实际要求一致、符合药品检验规定的相关原始记录，每个工作任务后都设有思考与训练。附录中增加了课程标准、药物分析工考证的基本要求、工作要求以及理论知识和技能操作考核鉴定比重。
本书可供高职高专及本科院校二级职业技术学院药物分析、工业分析、制药与相关专业学生的教材，也可作为相关职业培训班的培训教材，还可供广大药品检验从业人员日常参考。