本书第一版是一部全面、系统论述药物临床试验中各个环节的实用专业著作,已被专业人员认为是该领域的重要参考书。本书主编从事药物临床试验及相关工作30年,本版继续结合主编多年的国际临床试验经验和操作实践,依据相关国际规范,对临床试验涉及的各个环节进行了详尽介绍。本版将对近8年来新的进展进行内容更新,同时运用二维码形式收录了相关规范表格和大型流程图,方便读者自行打印使用。 本书适用于从事药物研究与开发的技术人员。