中国临床研究的专业化发展任重道远，尚缺乏规范、准人制度和评价机制；对研究者、临床研究监查员、临床研究协调员、临床研究护士等从业人员的系统教育培训仍显不足。培养合格的专业人员参与临床研究是保证临床研究质量的基础。
　　对专业人员的系统正规培训，需要有以专业人员基本能力培养为核心的培训课程，以及配套的教材。
　　《临床研究协调员规范化培训手册》为培养提高临床研究协调员（临床研究护士）能力而精心编写，共22章，涵盖了临床研究的全过程，涉及基本理论、概念、国际和国内新的法规和规范。
　　《临床研究协调员规范化培训手册》由具备临床研究实践经验的专业人员编写，理论联系实际，使学习者学习理论知识的同时，能够明确在实际工作中如何应用，为临床研究协调员（临床研究护士）在实践中如何遵循和应用法规和规范提供指导。同时，特别强调了从业人员的职业道德和专业素养的培养。目前，国内没有针对临床研究协调员（临床研究护士）的培训教材，《临床研究协调员规范化培训手册》填补了空白。