项目管理理念起源于第二次世界大战时期，发展至今已经成为各行各业普遍认可的先进管理理念，并渗透各行各业，尤其是在工程和信息领域已经构建了与行业本身相适应的项目管理方法体系。尽管越来越多的临床试验专业人员开始学习项目管理理论和方法体系，但是在医药研究领域还并未构建出与行业本身特点相适应且可以指导日常临床试验项目管理、解决本行业从业人员日常管理问题或困惑的工具书。也正因为如此，本书的编著者尝试将个人在医药研究领域近20年的行业经验与项目管理理论和方法体系相结合，期望为读者提供一本可以快速上手、翻开即用的临床试验项目管理工具书。
临床试验是一项有逻辑、有步骤、多学科、多团队的综合性复杂系统工程，而项目管理也有自身的一套理论体系和方法论。当前市面上已经有大量业务领域专家撰写的书籍教授如何实施临床试验，也有大量有关项目管理专业人士资格认证(Project Management Professinal,PMP)、受控环境下的项目管理认证(Project In Controlled Environment,PRINCE2)等专业项目管理领域研究专家所撰写的书籍；但本书不是讲解如何具体执行临床试验工作，也不是单纯列举项目管理方法，而是将两者结合起来，讲解如何将项目管理的思想和方法应用于临床试验项目，这些内容正是临床试验项目管理经理和项目团队所亟须掌握的。

正是为了这个目标，本书结合临床试验项目工作的实际情况，列举了大量的实际案例、管理表格、内容模板、重要提示等,希望可以帮助从事临床试验项目管理的人员快速上手，而不需要理解复杂的项目管理方法论。

本书适合所有从事医药研究的人员，以及既往系统学习过或没有学习过项目管理理论的医药研究领域读者，无论您来自药厂、医药研发合同外包服务机构(CRO)公司、医疗机构，还是高校和研究院所，只要您从事临床研究相关工作，本书就可以作为您身边的工具书。
但是，由于本书编著者水平有限，疏漏之处在所难免，敬请业界同行及读者不吝赐教和批评指正！
本书得到国家科技重大专项课题（2017ZX10106001）资助。