《中华人民共和国药品管理法》（2015年修正）中规定直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
　　为了进一步规范和完善我国药包材的质量标准，统一各项检验方法及技术要求，加强对药包材的监管。从2009年开始，由中国食品药品检定研究院牵头，组织全国药包材检验检测机构对现行的139个国家药包材标准进行了整理、勘误和汇编，结合《中国药典》2015年版四部通则内容特成此书。
　　《国家药包材标准》适用于药包材生产企业、药品生产企业、相关药包材检验检测单位、医药研究机构、医药院校和协会等使用。