《医用纳米材料的生物效应与安全性评价》针对医用纳米材料生物效应研究与安全性评价这一内涵日益丰富且发展迅猛的新领域，主要介绍医用纳米材料的基本信息、发展现状和未来前景，阐述纳米药物及纳米相关医疗器械安全性评价的基本概念、主要内容和主要挑战，探讨医用纳米材料安全性评价的必要程序、组织管理和监管框架，系统梳理纳米生物效应与安全性研究所涉及的检测方法、药代动力学研究方法、常规及替代毒理学评价方法，全面总结医用纳米材料生物效应和环境效应研究的*新进展，并收录了纳米安全性相关的国际/国家标准、行业指南与药物非临床研究质量管理规范。这对于规范目前的纳米材料生物效应研究以及建立医用纳米材料安全性评价体系具有参考价值，将为我国纳米医学的快速发展提供重要支撑，为保障我国纳米技术产业的可持续发展做出新的贡献。