本书内容主要来自临床试验领域资深从业人员在多年耕耘与实践
中的工作体会、心得总结和思考,积累成文,汇集成册,期望与更
多同行分享交流,也期望对业内同行有一定参考价值。全书涉及临
床试验多个方面和不同视角与维度,有涉及法规的,也有操作层面
的;有自己的实践体会,也有海外见闻。为方便阅读,全书共分为6
篇,分别为机构管理篇、试验技术操作篇、试验质量篇、伦理审查
与受试者保护篇、综合篇和海外攻玉篇。