《中华人民共和国药典(一部 2020年版)》收载品种5911种,新增319种,修订3177种,不再收载10种,因品种合并减少6种。一部中药收载2711种,其中新增117种、修订452种。二部化学药收载2712种,其中新增117种、修订2387种。三部生物制品收载153种,其中新增20种、修订126种;新增生物制品通则2个、总论4个。四部收载通用技术要求361个,其中制剂通则38个(修订35个)、检测方法及其他通则281个(新增35个、修订51个)、指导原则42个(新增12个、修订12个);药用辅料收载335种,其中新增65种、修订212种。
《中华人民共和国药典(一部 2020年版)》主要特点:稳步推进药典品种收载;健全国家药品标准体系;扩大成熟分析技术应用;提高药品安全和有效控制要求;提升辅料标准水平;加强国际标准协调;强化药典导向作用;完善药典工作机制。