制药配液是药品生产的基础,涉及药物制剂工艺、原料药制备以及药用辅料生产,是药品生产的起始工艺也是生产全过程质量控制的关键环节。《制药配液风险控制相关技术考虑要点》对国内外制药生产配液的发展历史、制药配液的种类和应用、生产技术路线、关键生产设备、生产工艺模块、工艺验证技术要求等进行了系统的阐述;通过对中药、化学药、生物药制药配液的案例分析,对各类药品制药配液的工艺流程、质量控制要求以及风险关注点进行了系统的解析,可以使读者更好地掌握制药配液的风险要点,极具参考价值。
《制药配液风险控制相关技术考虑要点》适合药品监管、研发、生产、检验机构和相关生产企业的从业人员使用。