根据ISO9001标准变化，对《ISO9001：2008质量管理体系文件》一书进行了全面修订。在对新版标准对体系文件要求全面理解和提炼的基础上，本书详细并举例阐述了如何编写ISO9001：2015质量管理体系文件的有关问题。全书共分3篇6章。第1篇介绍了质量管理体系文件基础，包括前2章，第1章论述了质量管理体系文件的编制原则、注意事项和新版标准关于质量体系文件理解的误区，以及如何按2015版新标准来编制质量体系文件；第2章说明了与质量管理体系有关的其他文件，包括质量计划等。第2篇着重阐述了如何编写大中型组织的质量管理体系文件，分3章阐述手册、程序和岗位作业文件编制要点、难点和“常见病”。第3篇阐明了小微型组织的质量管理体系文件的编写，归纳了小微型组织简明质量体系文件的特点，并提供了多种类型组织的案例。全书给出了31个案例，并对部分案例进行了点评。